Sandoz จับมือ อภ. ขยายเข้าถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึง เล็งต่อยอดผลิตในไทย

Sandoz ประเทศไทย บริษัทผู้พัฒนาและจัดจำหน่ายยาที่เข้าถึงได้ในราคาที่เหมาะสม ลงนามบันทึกความเข้าใจ (MOU) กับองค์การเภสัชกรรม (อภ.) เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ในการขยายการเข้าถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) คุณภาพสูง

 

พร้อมวางแผนจัดหายาและเสริมความมั่นคงของห่วงโซ่อุปทานยาในประเทศไทย ท่ามกลางแรงกดดันจากค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพและการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างประชากร
 

ความร่วมมือดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มทางเลือกในการรักษาและส่งเสริมการบริหารต้นทุนด้านสาธารณสุขอย่างมีประสิทธิภาพ

 

โดยทั้งสององค์กรจะร่วมประเมินความต้องการของผู้ป่วย คาดการณ์การใช้ยา และวางแผนด้านอุปสงค์และอุปทาน เพื่อให้การจัดหายามีความต่อเนื่องและตอบสนองต่อความต้องการในระยะยาว

 

ข้อมูลจากธนาคารโลกระบุว่า ในปี 2564 ประชากรไทยประมาณ 98% อยู่ภายใต้ระบบหลักประกันสุขภาพภาครัฐ 3 ระบบหลัก

 

ขณะที่ข้อมูลของคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจและสังคมแห่งสหประชาชาติสำหรับเอเชียและแปซิฟิก (ESCAP) ระบุว่า ในปี 2569 ประชากรไทยประมาณ 1 ใน 5 มีอายุ 60 ปีขึ้นไป สะท้อนความท้าทายในการรักษาความครอบคลุมของบริการสุขภาพ ควบคู่กับการควบคุมค่าใช้จ่ายในสังคมสูงวัย

 

อีกหนึ่งโจทย์สำคัญคือความมั่นคงด้านยา เนื่องจากประเทศไทยยังพึ่งพาการนำเข้ายาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมบางส่วน

 

ทำให้การจัดหาอาจได้รับผลกระทบจากความผันผวนของตลาดโลกและความเสี่ยงในการขนส่ง การพัฒนาระบบวางแผนจัดหายาที่แม่นยำขึ้น

 

ตลอดจนการศึกษาความเป็นไปได้ในการเพิ่มกิจกรรมด้านเภสัชกรรมภายในประเทศ จึงเป็นแนวทางที่อาจช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของระบบสาธารณสุขในระยะยาว
 

อิซาเบล มายา มาร์ติเนซ ผู้บริหาร Sandoz ประเทศไทย กล่าวว่า ความร่วมมือครั้งนี้เป็นการผสานความเชี่ยวชาญขององค์การเภสัชกรรมและพันธกิจด้านสาธารณสุขเข้ากับประสบการณ์กว่า 140 ปี ของ Sandoz

 

รวมถึงประสบการณ์ดำเนินธุรกิจในประเทศไทย 30 ปี และศักยภาพด้านการผลิตและจัดหาผลิตภัณฑ์ในระดับโลก

 

ทั้งสองฝ่ายจะศึกษาความเป็นไปได้ในการเพิ่มประสิทธิภาพด้านต้นทุนและขยายการเข้าถึงยา ควบคู่กับการแลกเปลี่ยนองค์ความรู้และพัฒนาการวางแผนจัดหาให้คาดการณ์ได้มากขึ้น รวมถึงพิจารณาโอกาสสร้างความร่วมมือด้านการดำเนินงานหรือการผลิตในประเทศในอนาคต

 

สำหรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง เป็นยาที่มีความคล้ายคลึงกับยาชีววัตถุต้นแบบที่ได้รับอนุมัติแล้วในระดับสูง

 

โดยไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล ยากลุ่มนี้จึงเป็นอีกทางเลือกที่อาจช่วยเพิ่มการแข่งขันด้านราคาและขยายโอกาสให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้น

 

ในระยะแรก ความร่วมมือจะมุ่งเน้นยาชีววัตถุคล้ายคลึงสำหรับรักษาโรคกระดูกพรุนและโรคที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง รวมถึงผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่เป็นโรคกระดูกพรุนและมีความเสี่ยงต่อกระดูกหักในระดับสูงหรือสูงมาก

 

กรอบความร่วมมือแบ่งออกเป็น 2 ระยะ โดยระยะแรกจะศึกษาข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและแนวทางนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด รวมถึงความเป็นไปได้ในการโอนทะเบียนตำรับยาให้แก่องค์การเภสัชกรรมให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

 

ส่วนระยะต่อไป ทั้งสองฝ่ายอาจพิจารณาความเป็นไปได้ในการดำเนินกิจกรรมภายในประเทศ

 

เช่น การบรรจุยาลงในภาชนะและการบรรจุหีบห่อ โดยขึ้นอยู่กับความคุ้มค่าทางเศรษฐกิจและความพร้อมในการดำเนินงาน

 

ตลอดจนโอกาสต่อยอดไปสู่การพัฒนาศักยภาพอุตสาหกรรมยาและการถ่ายทอดเทคโนโลยีภายใต้ข้อตกลงแยกต่างหากในอนาคต

 

พญ.มิ่งขวัญ สุพรรณพงศ์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า การเตรียมความพร้อมเพื่อรองรับความต้องการยาที่มีความซับซ้อนมากขึ้นในสังคมสูงวัยเป็นภารกิจสำคัญขององค์การเภสัชกรรม

 

ความร่วมมือกับ Sandoz จะช่วยผสานความเชี่ยวชาญระดับสากลเข้ากับความเข้าใจระบบสาธารณสุขไทย เพื่อเพิ่มทางเลือกในการรักษาและใช้ทรัพยากรด้านสุขภาพอย่างคุ้มค่า

 

นอกจากนี้ การยกระดับขีดความสามารถด้านเภสัชกรรมผ่านการถ่ายทอดองค์ความรู้และแนวทางปฏิบัติตามมาตรฐานสากล

 

ทั้งด้านการจัดการห่วงโซ่อุปทานและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ยังเป็นแนวทางสนับสนุนให้ประชาชนเข้าถึงการรักษาที่มีคุณภาพได้อย่างยั่งยืน

 

อย่างไรก็ตาม กิจกรรมที่อาจเกิดขึ้นภายใต้บันทึกความเข้าใจฉบับนี้ยังต้องผ่านการประเมินเพิ่มเติม การพิจารณาตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

 

การอนุมัติจากหน่วยงานภายในของแต่ละองค์กร และการจัดทำข้อตกลงฉบับสมบูรณ์แยกต่างหาก จึงยังไม่ถือเป็นข้อสรุปว่าจะมีการผลิตหรือบรรจุยาในประเทศไทยอย่างแน่นอน