Eli Lilly ฟ้อง 6 บริษัท-คลินิกความงาม ลอบขาย “TripleG” เถื่อน ย้ำยังอยู่ในการทดลอง
Eli Lilly ฟ้องผู้จำหน่าย 6 แห่งในสหรัฐฯ ฐานขายผลิตภัณฑ์ที่อ้างว่าเป็น “เรทาทรูไทด์” หรือยาลดน้ำหนัก Triple G ทั้งที่ยาของบริษัทยังอยู่ระหว่างการทดลอง และยังไม่ผ่านการอนุมัติ FDA เตือนอย่าซื้อใช้ เพราะไม่อาจยืนยันความปลอดภัย!
สำนักข่าวรอยเตอร์ รายงานเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม ว่า "อีไล ลิลลี่" (Eli Lilly and Company) ผู้พัฒนายาลดน้ำหนักชนิดใหม่ “เรทาทรูไทด์” (Retatrutide) ได้ยื่นฟ้องบริษัทในสหรัฐฯ 6 แห่ง โดยกล่าวหาว่า จำเลยผลิต โฆษณา หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่อ้างว่าเป็นเรทาทรูไทด์อย่างผิดกฎหมาย ทั้งที่ยาของลิลลี่ยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกและยังไม่เคยออกวางจำหน่าย
ผลิตภัณฑ์ที่เป็นประเด็นในคดีไม่ใช่ “ยาเรทาทรูไทด์ของลิลลี่” ที่ถูกนำออกมาขายต่อ แต่เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ขายรายอื่นซึ่งอ้างว่าเป็นหรือมีตัวยาเรทาทรูไทด์ ลิลลี่ระบุในแถลงการณ์ว่า บริษัทไม่ได้เป็นผู้ผลิต จัดจำหน่าย หรือรับรองผลิตภัณฑ์เหล่านี้ จึงไม่สามารถยืนยันได้ว่าภายในมีสารชนิดใด มีความเข้มข้นเท่าใด หรือมีสิ่งปนเปื้อนหรือไม่
รอยเตอร์ระบุว่า บริษัทที่ถูกฟ้องประกอบด้วย Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra LLC, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides และ Lone Star Peptide Co. ครอบคลุมทั้งผู้ขายเปปไทด์ สถานประกอบการปรุงยาเฉพาะราย คลินิกความงาม และผู้จำหน่ายออนไลน์ อย่างไรก็ตาม ข้อกล่าวหาดังกล่าวยังต้องผ่านการพิสูจน์และพิจารณาในชั้นศาลต่อไป
เรทาทรูไทด์ หรือ Triple G
เรทาทรูไทด์ได้รับฉายาว่า “Triple G” เนื่องจากออกฤทธิ์ต่อหน่วยรับฮอร์โมน 3 ชนิด ได้แก่ GIP, GLP-1 และ glucagon ปัจจุบันยายังอยู่ระหว่างการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 แม้ลิลลี่จะรายงานผลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาบางโครงการ แต่ยานี้ยังไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้รักษาโรคอ้วนหรือโรคใดๆ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA รวมถึงยังไม่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแห่งอื่น
ด้าน FDA ระบุผ่านคำเตือนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ GLP-1 ที่ไม่ได้รับอนุมัติว่า เรทาทรูไทด์ยังไม่ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลสำหรับการรักษาโรคใด และไม่สามารถนำมาใช้เป็นวัตถุดิบปรุงยาภายใต้ข้อยกเว้นของกฎหมายสหรัฐฯ ได้
การติดฉลากว่า “สำหรับการวิจัยเท่านั้น” ก็ไม่ได้ทำให้การจำหน่ายถูกกฎหมาย หากหลักฐานชี้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นถูกเสนอขายเพื่อนำไปใช้กับมนุษย์
ลิลลี่เตือนว่า ผู้บริโภคที่ซื้อผลิตภัณฑ์อ้างชื่อเรทาทรูไทด์จากเว็บไซต์ สื่อสังคมออนไลน์ คลินิก หรือช่องทางตลาดมืด อาจได้รับสารผิดชนิด ปริมาณยาไม่ถูกต้อง หรือผลิตภัณฑ์ที่ปนเปื้อน เนื่องจากไม่ผ่านการตรวจสอบด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล ผู้ที่พบผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจึงไม่ควรซื้อหรือฉีดใช้เอง หากใช้ไปแล้วและมีอาการผิดปกติ ควรหยุดใช้และรีบพบแพทย์ พร้อมนำบรรจุภัณฑ์และข้อมูลผู้ขายไปให้ตรวจสอบ
ขณะที่ในประเทศไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เคยออกมาเปิดเผยกรณีร่วมกับตำรวจสอบสวนกลางเข้าตรวจค้นแหล่งผลิตและจัดเก็บยาฉีดเปปไทด์ผิดกฎหมายเมื่อเดือนมกราคม 2569 โดยพบผลิตภัณฑ์ที่ใช้ชื่อ Retatrutide รวมอยู่ในกลุ่มยาที่กล่าวอ้างสรรพคุณด้านการลดน้ำหนัก ซึ่ง อย. ระบุว่าเป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มิได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาด้วย!
ตลาดยาลดน้ำหนักผิดกฎหมายขยายตัว หลังความนิยม ปากกาลาดน้ำหนัก GLP-1
รอยเตอร์รายงานด้วยว่า การฟ้องร้องครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางการขยายตัวของตลาดยาลดน้ำหนักผิดกฎหมาย หลังยากลุ่ม GLP-1 ได้รับความนิยมอย่างรวดเร็วทั่วโลก ความต้องการที่เพิ่มสูงขึ้นเปิดช่องให้มีการขายยาปลอม ยาปรุงผสมที่ไม่ได้รับอนุมัติ และสารเปปไทด์ที่อ้างชื่อยาวิจัยผ่านเว็บไซต์และสื่อสังคมออนไลน์
ลิลลี่เปิดเผยว่า บริษัทได้ส่งข้อมูลบุคคลและองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้มากกว่า 200 รายให้หน่วยงานรัฐบาลกลางและระดับรัฐตรวจสอบ พร้อมเรียกร้องให้แพลตฟอร์มออนไลน์ บริษัทรับชำระเงิน และผู้ให้บริการขนส่งร่วมสกัดกั้นตลาดยาลดน้ำหนักผิดกฎหมาย ก่อนที่ผลิตภัณฑ์ซึ่งไม่ทราบแหล่งที่มาและไม่ผ่านการควบคุมคุณภาพจะสร้างอันตรายต่อผู้บริโภคมากขึ้น
