posttoday

วัคซีน Covid รุ่นใหม่ของ Pfizer อาจเชื่อมโยงกับภาวะสมองขาดเลือด

14 มกราคม 2566

ระบบตรวจสอบความปลอดภัยระบุว่าการฉีด COVID-19 รุ่นใหม่ของ ผู้ผลิตยาของสหรัฐ Pfizer และหุ้นส่วนเยอรมัน BioNTech อาจเชื่อมโยงกับภาวะสมองขาดเลือดในผู้สูงอายุ

จากข้อมูลเบื้องต้นที่วิเคราะห์โดยเจ้าหน้าที่สาธารณสุขสหรัฐ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐอเมริกา(CDC) และสำนักงานอาหารและยา (FDA) กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่า ฐานข้อมูลวัคซีน CDC ได้เปิดเผยปัญหาความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น กับคนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคหลอดเลือดสมองตีบ 21 วันหลังจากได้รับวัคซีน Pfizer/BioNTech bivalent shot เมื่อเทียบกับวันที่ 22-44

 

โรคหลอดเลือดสมองตีบ หรือที่เรียกอีกอย่างหนึ่งว่า โรคสมองตีบ (ischemia) เกิดจากการอุดตันของหลอดเลือดแดงที่นำเลือดไปยังสมอง. 

องค์การอาหารและยา (FDA) และ CDC กล่าวว่า การศึกษาจากกลุ่มตัวอย่างขนาดใหญ่อื่นๆ ระบบรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ของวัคซีน ฐานข้อมูลของประเทศอื่นๆ รวมทั้งฐานข้อมูลของ Pfizer/BioNTech ไม่ได้ระบุปัญหาด้านความปลอดภัยนี้ และระบุว่าจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม 

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวว่า

'แม้ว่าข้อมูลทั้งหมดในปัจจุบันจะบ่งชี้ว่าไม่น่าเป็นไปได้มากที่สัญญาณใน VSD (Vaccine Safety Datalink) จะแสดงถึงความเสี่ยงทางคลินิกที่แท้จริง แต่เราเชื่อว่าเป็นเรื่องสำคัญที่จะแบ่งปันข้อมูลเหล่านี้กับสาธารณชน' 

 

 Pfizer/BioNTech กล่าวในแถลงการณ์ว่าพวกเขาได้รับทราบรายงานเกี่ยวกับภาวะหลอดเลือดสมองตีบในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปจำนวนหนึ่งซึ่งมีเพียงเล็กน้อย หลังจากได้รับการฉีดวัคซีนด้วยการฉีดวัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ 

"ทั้ง Pfizer/BioNTech หรือ CDC หรือ FDA ได้สังเกตเห็นการค้นพบที่คล้ายคลึงกันทั่วระบบการตรวจสอบอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก และไม่มีหลักฐานที่จะสรุปว่าภาวะหลอดเลือดสมองตีบเกี่ยวข้องกับการใช้วัคซีน COVID-19 ของบริษัท" 

 

อย่างไรก็ตาม ความกังวลด้านความปลอดภัยนี้ยังไม่ได้รับการระบุว่าพบในยาฉีดสองชนิดของโมเดิร์นนา(MRNA) ขณะที่ ทั้ง CDC และ FDA ยังคงแนะนำให้ทุกคนที่อายุตั้งแต่ 6 เดือนขึ้นไปติดตามการฉีดวัคซีนCOVID-19