จีนอนุมัติวัคซีนของซิโนแวคแล้ว ด้านอนามัยโลกรอประเมิน

สำนักข่าวซินหัวรายงานว่าบริษัท ซิโนแวค ไบโอเทค จำกัด (Sinovac Biotech) เปิดเผยว่าสำนักงานบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) อนุมัติการจำหน่ายโคโรนาแวค (CoronaVac) วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ของบริษัทฯ ในตลาดแบบมีเงื่อนไขแล้ว เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา (5 ก.พ.)

วัคซีนดังกล่าว ซึ่งผลิตโดยบริษัท ซิโนแวค ไลฟ์ ไซเอนเซส จำกัด (Sinovac Life Sciences) ในกรุงปักกิ่ง เมืองหลวงของจีน ซึ่งเป็นบริษัทในเครือซิโนแวค ไบโอเทค ผ่านการอนุมัติใช้งานในกรณีฉุกเฉินในจีนเมื่อเดือนมิถุนายน และถูกนำไปใช้ในกรณีฉุกเฉินกับประชากรกลุ่มเสี่ยงบางกลุ่มในประเทศตั้งแต่เดือนกรกฎาคมปีก่อน

ขณะเดียวกัน นับตั้งแต่เดือนมกราคม 2021 หลายประเทศทั่วโลก อาทิ อินโดนีเซีย ตุรกี บราซิล ชิลี โคลอมเบีย อุรุกวัย และลาว ได้อนุมัติการใช้งานวัคซีนของซิโนแวคในกรณีฉุกเฉินภายในประเทศอย่างต่อเนื่อง

ถ้อยแถลงบนเว็บไซ์ของซิโนแวค ไบโอเทค ระบุว่ากลุ่มประเทศข้างต้นยอมรับผลวิจัยทางคลินิกของวัคซีน โดยเชื่อว่ามีคุณสมบัติชัดเจนในการลดทอนการรักษาพยาบาล การเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล กรณีป่วยขั้นวิกฤต และการเสียชีวิตเนื่องจากโรคโควิด-19 อีกทั้งมีความสำคัญยิ่งยวดต่อการป้องกันและควบคุมการระบาดใหญ่

ซิโนแวค ไลฟ์ ไซเอนเซส ยื่นคำร้องขอวางจำหน่ายวัคซีนโคโรนาแวคในตลาดแบบมีเงื่อนไข เมื่อวันที่ 3 ก.พ. และได้รับการอนุมัติแล้ว เนื่องจากวัคซีนได้ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในต่างประเทศมาเป็นเวลาสองเดือนแล้ว

สำนักงานฯ ร้องขอให้บริษัทดำเนินการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องต่อไป ปฏิบัติตามข้อกำหนดเงื่อนไข และยื่นการติดตามผลการวิจัยภายในกำหนดเวลา

“เราหวังว่าจะจัดสรรวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพให้มากขึ้นโดยเร็ว และช่วยควบคุมโรคโควิด-19 จากการเพิ่มอัตราการฉีดวัคซีน เพื่อหนุนให้การพัฒนาทางสังคมและเศรษฐกิจกลับสู่สภาวะปกติ” อิ่นเว่ยตง ประธานและซีอีโอของซิโนแวค ไบโอเทคกล่าว

ทั้งนี้ บริษัทฯ ระบุว่ากระบวนการฉีดวัคซีนแบ่งออกเป็น 2 โดส ซึ่งมีระยะห่างนาน 14-28 วัน โดยวัคซีนแต่ละโดสมีปริมาณ 0.5 มิลลิลิตร

สำนักข่าวซินหัวยังรายงานว่าเมื่อวันศุกร์ (5 ก.พ.) มารีแองเจล่า ซีเมา ผู้ช่วยผู้อำนวยการใหญ่องค์การอนามัยโลก (WHO) ด้านการเข้าถึงยา วัคซีน และเภสัชภัณฑ์ เปิดเผยว่าวัคซีนของจีน จำนวน 2 รายการ กำลังอยู่ในขั้นตอนการประเมิน “ขั้นสูง” โดยองค์การฯ สำหรับขอขึ้นบัญชีการใช้งานกรณีฉุกเฉิน (EUL)

ซีเมาแถลงข่าวว่าวัคซีนที่ผลิตโดยซิโนแวค (Sinovac) และซิโนฟาร์ม (Sinopharm) เป็นหนึ่งในวัคซีนสี่รายการที่อยู่ในขั้นตอนการอนุมัติขั้นสูง โดยคณะผู้เชี่ยวชาญจากองค์การฯ อยู่ในจีนแล้ว และพวกเขา “จะเริ่มการตรวจสอบสัปดาห์หน้า” เนื่องจากกำลังกักกันตัวในขณะนี้

การเดินทางเยือนจีนของคณะผู้เชี่ยวชาญอาจทำให้วัคซีนของจีนได้รับอนุมัติในเวลาอันสั้น เนื่องจากเอกสารที่เผยแพร่บนเว็บไซต์องค์การฯ ระบุว่าวัคซีนของซิโนแวคและซิโนฟาร์มผ่านการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหลายครั้งแล้ว

การขอขึ้นบัญชีใช้งานกรณีฉุกเฉิน ซึ่งเป็นกระบวนการออกใบอนุญาตวัคซีนใหม่โดยองค์การฯ มีความสำคัญต่อผู้ยื่นขออนุมัติจำนวนมาก โดยเฉพาะเพื่อให้ผ่านและได้เป็นส่วนหนึ่งของโคแวกซ์ ฟาซิลิตี (COVAX Facility) โครงการริเริ่มระหว่างประเทศนำโดยองค์การฯ เพื่อการเข้าถึงวัคซีนโรคโควิด-19 อย่างมีประสิทธิภาพและเท่าเทียม

ซีเมาระบุว่าขณะนี้มีเพียงวัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทค (Pfizer-BioNTech) ที่ผ่านการรับรองใช้งานกรณีฉุกเฉินโดยองค์การฯ ขณะวัคซีนอีกสองรายการ ได้แก่ แอสตราเซเนกา (AstraZeneca) ของสหราชอาณาจักร และเอสเค ไบโอไซเอนซ์ (SK Bioscience) ของเกาหลีใต้ อยู่ระหว่างการประเมินเช่นกัน

ทั้งนี้ หลายประเทศได้เริ่มโครงการฉีดวัคซีนที่ผ่านการอนุมัติให้ประชาชนแล้ว ท่ามกลางการดิ้นรนยับยั้งการระบาดใหญ่ทั่วโลก

ข้อมูลจากองค์การฯ ที่เผยแพร่เมื่อวันอังคาร (2 ก.พ.) ระบุว่าปัจจุบันวัคซีนโรคโควิด-19 รวม 238 รายการอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทั่วโลก โดยวัคซีน 63 รายการอยู่ในขั้นตอนทดลองทางคลินิกในหลายประเทศ อาทิ เยอรมนี จีน รัสเซีย อังกฤษ และสหรัฐฯ

ขอบคุณเนื้อหาข่าวจากสำนักข่าวซินหัว