กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดศูนย์ผลิตและควบคุมคุณภาพ ATMPs

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เปิด “อาคารศูนย์ผลิตและควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง” ณ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข จังหวัดนนทบุรี เมื่อวานนี้ (26 กันยายน 2568) 

นายแพทย์ยงยศ ธรรมวุฒิ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้วิจัยและพัฒนางานด้านผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ((Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) โดยมีการพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด สำหรับผู้ป่วยมะเร็ง พร้อมทั้งได้ร่วมมือวิจัยกับหน่วยงานภาครัฐและภาคเอกชน เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงที่มีความปลอดภัย 

สำหรับ อาคารศูนย์ผลิตและควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแห่งนี้ เป็นโครงสร้างพื้นฐานสำคัญในการวิจัย พัฒนา ผลิต และควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูงให้ได้มาตรฐานสากล ซึ่งจะช่วยยกระดับความมั่นคงด้านสาธารณสุขของประเทศ สร้างความเชื่อมั่นให้แก่ประชาชน และยังเป็นก้าวสำคัญที่จะผลักดันให้ประเทศไทยก้าวสู่การเป็นศูนย์กลางด้านการแพทย์ขั้นสูงของภูมิภาคอาเซียน 

 

ทั้งนี้ อาคารศูนย์ผลิตและควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงนี้ ได้รับใบอนุญาตสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ ยาแผนปัจจุบันสำหรับทำการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์เฟส 1, 2 และ 3  โดยหมวดยาที่ผลิตคือผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด ซึ่งเป็นหนึ่งในยาชีววัตถุ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว 

 

ดร.ปนัดดา เทพอัคศร ผู้อำนวยการสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กล่าวเพิ่มเติมว่า สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ ได้ตระหนักถึงความสำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง 

 

ที่ผ่านมา กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้มีการพัฒนากรรมวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิด DC และ CIK จนสามารถถ่ายทอดเทคโนโลยีไปสู่ภาคเอกชน เพื่อให้สามารถดำเนินการต่อยอดสู่การผลิตและนำไปใช้ในงานวิจัยทางคลินิก ก่อนที่จะขยายผลสู่การใช้งานจริงในประชาชนไทย ซึ่งจะช่วยให้ประชาชนเข้าถึงการรักษาด้วยนวัตกรรมทางการแพทย์ขั้นสูงได้มากยิ่งขึ้น

 

การจัดตั้งศูนย์แห่งนี้ จะเป็นจุดเริ่มต้นของการสร้างระบบนิเวศด้านนวัตกรรมการแพทย์ที่เชื่อมโยงภาครัฐ ภาคเอกชน และนักวิจัย เพื่อร่วมกันพัฒนาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และเข้าถึงได้สำหรับคนไทย

รวมทั้งแสดงศักยภาพของประเทศไทยในการพัฒนาและผลิต ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงซึ่งเป็นการเพิ่มโอกาสและทางเลือกในการรักษาและป้องกันโรคที่ซับซ้อนและยากต่อการรักษาให้กับประชาชน เช่น ผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด ยีนบำบัด และวิศวกรรมเนื้อเยื่อ