ผู้ประกอบการยาแห่อบรมหลักเกณฑ์ PIC/S GMP

หลังเจอโลกบีบการผลิตยาให้ได้มาตรฐานโลก ผู้ประกอบการยาแห่อบรมหลักเกณฑ์ PIC/S GMP

นายสุริยัน ปานเพ็ง รักษาการผู้อำนวยการศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ของประเทศไทย (TCELS) กล่าวว่า เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา TCELS ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย.จัดอบรม การบริหารความเสี่ยงและการประยุกต์ใช้ค่าสถิติของอุตสาหกรรมตามแนว GMP PIC/S ขึ้น โดยได้รับความสนใจจากผู้ประกอบการด้านอุตสาหกรรมยากว่า 60 บริษัทเข้ารับการอบรม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความตื่นตัวที่จะปรับมาตรฐานให้ได้ระดับสากล และเพื่อสามารถแข่งขันในระดับโลกได้

นายสุริยัน กล่าวว่า ขณะนี้มียาต้นแบบหลายรายการที่ใกล้หมดสิทธิบัตร หากบริษัทยาสามารถยกระดับมาตรฐานโรงงานให้ได้หลักเกณฑ์ GMP/PICS ก็จะสามารถส่งออกยาไปยังประเทศที่พัฒนาแล้ว ถือเป็นการขยายการส่งออก หากประเทศไทยมีการส่งเสริมการผลิตยาอย่างต่อเนื่อง การส่งออกคงไม่แพ้ประเทศในภูมิภาค

“การพัฒนาเพื่อยกระดับให้อุตสาหกรรมยาได้มาตรฐาน GMP/PICS เท่ากับสามารถขยายการส่งออกยาให้กับประเทศอาเซียน 10 ประเทศ และจะขยายผลไปในกลุ่มประเทศแถบยุโรป สหรัฐอเมริกา  ซึ่งเข้มงวดในเรื่องมาตรฐานการผลิตที่ปลอดภัยที่ได้รับการรับรองจากนานาชาติ” นายสุริยัน กล่าว

สำหรับมาตรฐานการผลิตยาให้ได้มาตรฐานนี้นั้น ถูกผลักในหลายเวที และหนึ่งในเวทีระดับโลกที่มีการผลักดันคือ การประชุม APEC Life Science Innovation Forum  โดยผู้ประสานงานการประชุม คือ TCELS ได้สรุปผลการประชุมในรอบ 5 ปี ไว้ว่า การประชุมในเวทีดังกล่าวมีการนำเรื่องการปรับมาตรฐานการผลิตและระบบคุณภาพของยาให้เป็นมาตรฐานเดียวกัน (Harmonization) เข้าหารือ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการให้ความสำคัญในประเทศกลุ่มเอเปค