ทำไม 'ยาเม็ด' ลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 ถึงผ่าน FDA และวางขายในสหรัฐฯ แล้ววานนี้!

ความคืบหน้าล่าสุด 'ยากลุ่ม GLP-1' ได้วางขายในรูปแบบ 'ยาเม็ดลดน้ำหนัก' แล้วในสหรัฐอเมริกา เมื่อวันที่ 5 มกราคม 2569 ที่ผ่านมา

ยาเม็ดลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 นี้แตกต่างจากยาลดน้ำหนักที่ผ่านมาคือ สามารถขึ้นทะเบียนยาจาก FDA หรือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐได้ เป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ บวกกับแรงหนุนที่ WHO พลิกลำจากที่ไม่เคยให้การสนับสนุนการกินยาลดน้ำหนัก มาสู่การให้แนวทางการใช้ยากลุ่ม GLP-1 นี้กลับผู้ป่วยโรคอ้วน 

ก่อนหน้านี้ยากลุ่ม GLP-1 ออกมาในรูปแบบฉีดเท่านั้น หรือที่หลายคนรู้จักในชื่อ 'ปากกาลดน้ำหนัก'  ซึ่งต้องมีค่าใช้จ่ายค่อนข้างสูงในการเข้าถึง อย่างไรก็ตามการที่มี 'ยากลุ่ม GLP-1 ชนิดเม็ด' จากบริษัทยายักษ์ใหญ่ออกมาเมื่อวานนี้ และวางขายได้ จึงเป็นครั้งแรกของประวัติศาสตร์สหรัฐ ประกอบกับค่าใช้จ่ายต่ำกว่าแบบฉีดหลายเท่า!

 

สำนักข่าวรอยเตอร์ รายงานว่า ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (U.S. Food and Drug Administration: FDA) เมื่อเดือนที่แล้วและถือเป็นแรงหนุนสำคัญที่ทำให้บริษัทเจ้าของได้ตั้งราคาไว้สองขนาด คือ ขนาด 9 มิลลิกรัม และขนาดสูงสำหรับการใช้ระยะยาวที่ 25 มิลลิกรัม  โดยตั้งราคาที่ 299 ดอลลาร์ต่อเดือน ขณะที่ขนาด 4 มิลลิกรัม จะปรับราคาเป็น 199 ดอลลาร์ ตั้งแต่วันที่ 15 เมษายนเป็นต้นไป ตามข้อมูลบนเว็บไซต์ของบริษัท

 

นอกจากนี้ ภายใต้ข้อตกลงกับประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ (Donald Trump) บริษัทยังตกลงเสนอขนาดเริ่มต้นของยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานในราคา 149 ดอลลาร์ต่อเดือน ให้กับผู้มีสิทธิเมดิแคร์ (Medicare) และ เมดิเคด (Medicaid) รวมถึงผู้จ่ายเงินสดผ่านเว็บไซต์ขายตรงถึงผู้บริโภค ทรัมป์อาร์เอ็กซ์ (TrumpRx) ของทำเนียบขาว ซึ่งคาดว่าจะเปิดตัวภายในเดือนนี้

 

อย่างไรก็ตาม ยานี้ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาโดยหน่วยงานกำกับดูแลประเทศอื่น ๆ อาทิสหราชอาณาจักรคาดว่าจะตัดสินใจภายในสิ้นปีนี้ รวมถึงประเทศไทยเช่นกัน

 

สาเหตุที่ ยาลดน้ำหนัก เพิ่งมีบทบาทสำคัญในปีนี้?

 

การลดน้ำหนัก และยาลดน้ำหนัก อาจไม่ใช่สิ่งใหม่ แต่ทำไม บริษัทยายักษ์ใหญ่ของโลก จึงหันมาสนใจยาลดน้ำหนักในกลุ่ม GLP-1 และทำให้ยากลุ่มนี้เข้าสู่ระบบการแพทย์อย่างจริงจัง สาเหตุเกิดจาก

 

1. เทคโนโลยีกลุ่มยา GLP-1 เป็นเทคโนโลยีที่ไม่เหมือนยาลดน้ำหนักเดิมๆ เพราะมันไม่ได้แค่กดความหิว แต่สามารถรีเซ็ตสัญญาณหิวหรืออิ่มในสมอง (hypothalamus) ชะลอการย่อยอาหาร และลดพฤติกรรมกินเกินโดยไม่ต้องฝืนใจ สามารถเลียนแบบฮอร์โมนในร่างกายที่ควบคุมความหิวและระดับน้ำตาล ทำให้รู้สึกอิ่มนานและลดการรับประทานอาหารอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งผลการทดลองพบว่าคนบางรายสามารถลดน้ำหนักได้มากถึงสองหลักของน้ำหนักตัวเมื่อใช้ต่อเนื่องหลายเดือน

 

2. นั่นนำไปสู่การวิจัยพัฒนาและ ผ่านการรับรองจาก FDA ยาลดน้ำหนักก่อนหน้านี้ไม่เคยผ่านการรับรองจากสหรัฐมาก่อน แต่ยากลุ่ม GLP-1 เป็นยาลดน้ำหนักครั้งแรกในประวัติศาสตร์ที่ผ่านการรับรองและขึ้นทะเบียนได้ หมายความว่า ผ่านการดูเรื่องประสิทธิภาพและความปลอดภัยอย่างครบถ้วน เฉกเช่น ยาอื่นๆ ที่ใช้ในวงการแพทย์ และมีข้อมูลจากการใช้งานจริงและบทวิจัยสนับสนุนผลลัพธ์ 

 

3. มุมมองต่อโรคอ้วนเปลี่ยนแปลงไป เพราะองค์การอนามัยโลก (WHO) และวงการแพทย์ใหญ่ ๆ เริ่มมองว่า โรคอ้วนเป็นภาวะเรื้อรังที่ต้องจัดการทางการแพทย์ ไม่ใช่แค่เรื่องจะทานหรือไม่ทาน ทำให้ยาได้รับการยอมรับและนำมาใช้มากขึ้น ซึ่ง WHO เพิ่งออกแนวทางการใช้ GLP-1 ในการรักษาโรคอ้วนอย่างเป็นทางการไปอย่างที่ โพสต์ทูเดย์ เคยรายงานไป 

อีกทั้งอัตราโรคอ้วนและโรคที่เกี่ยวข้อง (เบาหวาน หัวใจ ไขมัน ฯลฯ) สูงขึ้นทั่วโลก ทำให้หน่วยงานสาธารณสุขและผู้ป่วยเริ่มมองการรักษาแบบยาร่วมกับการเปลี่ยนไลฟ์สไตล์ เป็นหนทางจำเป็น 

 

4. ยา GLP-1 เคยใช้รักษาโรคเบาหวานมาก่อน และเพิ่งได้รับการทดสอบและอนุมัติอย่างกว้างขวางสำหรับการลดน้ำหนักในช่วงไม่กี่ปีหลังนี้ มุมมองต่อยาชนิดนี้ ไม่ใช่มุมมองด้านความงาม แต่เป็นการรักษาโรคอย่างจริงจัง