'TRAiL' แพลตฟอร์มรัฐ ทางเลือกคนไทยเข้าถึง 'งานวิจัยยา-การรักษาใหม่' ฟรี!

"ผู้ป่วยจำนวนไม่น้อยต้องเผชิญกับภาวะไม่มีทางเลือกทางการรักษา

เพราะการรักษาที่มีอยู่ไม่ตอบสนองหรือว่าตอบสนองต่อการรักษาไม่ดีเท่าที่ควร

นอกจากนี้ ผลจากการรักษาจะช่วยเป็นข้อมูลเพื่อการรักษาที่ดียิ่งขึ้นในอนาคต"

 

ข้อความจากคลิปประชาสัมพันธ์ แพลตฟอร์ม TRAiL  (https://trail.hsri.or.th) ที่เพิ่งเปิดตัวไปสดๆ ร้อนๆ เมื่อวานนี้ (17 ธันวาคม 2568) โดยมีสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) เป็นหัวหอกในการขับเคลื่อนดังกล่าว

 

 

 

สิ่งนี้สำคัญอย่างไร?

 

โรงพยาบาลราชวิถี ได้กล่าวในวิดิโอประชาสัมพันธ์แพลตฟอร์ม TRAiL เมื่อเดือนที่ผ่านมา ว่า แม้จะมีปัญหาดังที่กล่าวไปข้างตนสำหรับผู้ป่วยบางคนที่ไม่มีทางเลือกทางการรักษา แต่ที่จริงแล้วมีทางเลือกการรักษาอีกอย่างหนึ่งคือ 'งานวิจัยทางคลินิก' ที่มีการผ่านการวิจัยด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยมาแล้วระยะหนึ่ง 

ซึ่งในหลายประเทศมีแหล่งข้อมูลที่รวบรวมข้อมูลงานวิจัยทางคลินิกที่ประชาชนเข้าถึงได้ เช่น สิงคโปร์ มาเลเซีย  และนี่คือครั้งแรกในประเทศไทย ที่ TRAiL จะเข้ามามีบทบาท

 

ด้าน นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ ผู้อำนวยการ สวรส. ยังกล่าวประเด็นที่น่าสนใจไว้ด้วยว่า 

 

งานวิจัยคลินิก คือโอกาสให้ผู้ป่วยไทยเข้าถึงยาใหม่ราคาแพงได้ฟรี

ตั้งแต่ระยะเริ่มต้นโดยเฉพาะในระยะที่ 3 ซึ่งห่างไกลจากคำว่าเป็น 'หนูทดลอง'

และช่วยสร้างแพทย์/ทีมวิจัยที่มีคุณภาพให้แก่ประเทศ

 

 

 

งานวิจัยคลินิกมีมาตรฐานชัดเจน

 

นางสาววรรณา ธนลาภานนท์ ผู้แทนจากบริษัท โรช ไทยแลนด์ ได้อธิบายถึงกระบวนการดูแลผู้ป่วย (Patient Journey) ในโครงการ Clinical trial และวิธีการผลิตยาใหม่ๆ ทุกชนิดจะต้องมีกระบวนการที่ชัดเจนได้มาตรฐาน โดยเส้นทางดังกล่าวประกอบด้วย 5 ขั้นตอนหลัก

1. การค้นพบในห้องทดลอง (Pre-clinical)
2. การทดลองในสัตว์
3. การวิจัยในมนุษย์ 4 ระยะ
4. การอนุมัติโดยหน่วยงานกำกับดูแล (อย.)
5. การติดตามผลหลังการจำหน่าย (Post-market surveillance)

 

และย้ำว่าทุกขั้นตอนของการวิจัยจะต้องได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (EC/IRB) และ อย. อย่างเคร่งครัด เพื่อความปลอดภัยและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมในโครงการฯ

นอกจากนี้ ขั้นตอนการเข้าร่วมโครงการจะเริ่มต้นจากการตรวจสอบคุณสมบัติ, การขอความยินยอม (Informed Consent) ซึ่งผู้ป่วยมีสิทธิ์ที่จะปฏิเสธได้ตลอดเวลา, การตรวจประเมินร่างกาย, ก่อนที่จะมีการแจ้งผลการพิจารณา

โดยตลอดระยะเวลาที่อยู่ในโครงการอาสาสมัครจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด และมีช่องทางการติดต่อทีมวิจัยได้ตลอด 24 ชั่วโมง เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยสูงสุด

 

 

TRAiL ใช้งานยังไง

 

ดร.ภญ.นพคุณ ธรรมธัชอารี ผู้จัดการงานวิจัย อาวุโส (สวรส.) ได้นำเสนอและสาธิตการใช้งาน เว็บไซต์ TRAiL โดยแพลตฟอร์มนี้ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อแก้ปัญหาหลักคือ แหล่งค้นหาข้อมูลงานวิจัยคลินิกในประเทศที่มีอยู่เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด

 

เว็บไซต์ TRAiL ที่ได้พัฒนาขึ้นมาจะมีหลักการที่ไม่ซับซ้อน ใช้งานง่าย โดยจะเปิดให้แพทย์ ผู้ป่วยและประชาชนทั่วไปเข้าไปค้นหางานวิจัยได้อย่างสะดวก โดยสามารถค้นหาตามโรคและอาการ สถานที่วิจัย และระยะการวิจัย

นอกจากนี้ยังบอกขั้นตอนการเข้าร่วมงานวิจัย ประโยชน์ และความเสี่ยงที่จะได้รับ  โดยนำเสนอด้วยภาษาที่เข้าใจง่ายสำหรับประชาชนทั่วไป ซึ่งโครงการทั้งหมดจะดำเนินการอยู่ในประเทศไทยอีกด้วย

โดยระบบรองรับการยืนยันตัวตนได้ 3 รูปแบบ คือ อีเมล/รหัสผ่าน, เบอร์โทรศัพท์/รหัสผ่าน (พร้อมการส่ง OTP), และการเข้าสู่ระบบด้วย ThaiID ซึ่งจะทำให้มีความปลอดภัยในการเข้าถึงข้อมูล

 

 

ทั้งนี้ ผศ.ดร.ทพ.วีระศักดิ์ พุทธาศรี จากมูลนิธิเพื่อการพัฒนาสุขภาวะและคุณภาพชีวิตอย่างยั่งยืน ได้กล่าวสรุปเกี่ยวกับการใช้ประโยชน์จากเว็บไซต์ TRAiL และทิศทางในอนาคต โดยย้ำว่า

 

งานวิจัยคลินิกคือทางเลือกหนึ่งในการรักษา

 

และ TRAiL คือตลาดที่มีคุณภาพ (Market with Quality) ที่ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถค้นหางานวิจัยที่เหมาะสมได้ด้วยตนเอง โดยเฉพาะเมื่อวิธีการรักษาตามสิทธิ์ทั่วไปอาจยังไม่ครอบคลุม