FDA พบความแตกต่างทางเชื้อชาติในการใช้ Pulse Oximeter
อุปกรณ์ clip-on ที่ใช้แสงในการวัดระดับออกซิเจนในเลือดกำลังได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจาก FDA ของสหรัฐฯ หลังจากการศึกษาล่าสุดได้ชี้ให้เห็นว่าอุปกรณ์เหล่านี้ทำงานไม่ดีสำหรับผู้ป่วยที่มีผิวสี
อุปกรณ์ที่เรียกว่า pulse oximeter มักจะใช้หนีบนิ้วมือและใช้กันอย่างแพร่หลายในโรงพยาบาลทั่วโลกเพื่อช่วยประเมินการรักษา โดยเฉพาะรุ่นใช้งานเองที่บ้านได้รับความนิยมอย่างมากในระหว่างการระบาดของโควิด-19
แต่งานวิจัยล่าสุดหลายชิ้น ได้สร้างความกังวลว่าสีผิวของคนสามารถทำให้การอ่านค่าที่วัดได้ไม่เที่ยงตรงนัก
ในปี 2021 องค์การอาหารและยาของสหรัฐ หรือ FDA ได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับความไม่ถูกต้องที่อาจเกิดขึ้นหลังจากการศึกษาพบว่าอุปกรณ์มีแนวโน้มที่จะประเมินระดับออกซิเจนของผู้ป่วยผิวดำมากเกินความเป็นจริง
ข้อเท็จจริงที่ว่าอุปกรณ์ที่ใช้กันทั่วไปดังกล่าวอาจมีความคลาดเคลื่อนทำให้แพทย์และนักวิจัยจำนวนมากเกิดความกังวลใจ เยื่องจากพวกเขาได้ตัดสินใจทางการแพทย์หลายอย่าง จากผลที่วัดได้โดยเครื่องมือนี้
FDA ได้เรียกประชุมคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเพื่อหารือเกี่ยวกับ "ความกังวลอย่างต่อเนื่อง" เกี่ยวกับอุปกรณ์ เพื่อเพิ่มคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยและแพทย์ และวิธีการวัดความถูกต้อง โดยคำนึงว่าความแตกต่างทางเชื้อชาติและสีผิวในอุปกรณ์เหล่านี้ มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อสุขภาพของประชาชน จึงจำเป็นที่จะต้องแน่ใจว่าเครื่องมือทางการแพทย์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกกลุ่มที่ใช้เครื่องมือเหล่านั้น
